首届保利乌兰恰特戏剧舞蹈演出季

此外，翰森制药还将根据分级诊疗制度以及政府对小型医院日益增加的优惠政策，增加在县级及社区医院的覆盖，以扩大销售网络，促进新产品的销售增长。

定期适量进行身体活动有助于预防和改善超重和肥胖及高血压、心脏病、卒中、糖尿病等慢性病，并能促进精神健康、提高生活质量和幸福感，促进社会和谐。（卫生健康委牵头，自然资源部、生态环境部、住房城乡建设部、水利部、农业农村部、市场监管总局、粮食和储备局、林草局等按职责分工负责）3.深入开展大气、水、土壤污染防治。

适时开展工作场所职业病危害因素监测和职业病专项调查，系统收集相关信息。影响健康的环境因素不仅包括物理、化学和生物等自然环境因素，还包括社会环境因素。（卫生健康委牵头，发展改革委、财政部按职责分工负责）5.以农民工尘肺病为切入点，进一步加强对劳务派遣用工单位职业病防治工作的监督检查，优化职业病诊断程序和服务流程，提高服务质量。抑郁症治疗率在现有基础上提高30%和80%。出生缺陷不仅严重影响儿童的生命健康和生活质量，而且影响人口健康素质。

构建全媒体健康科普知识发布和传播的机制，加强对健康教育内容的指导和监管，依托专业力量，加强电视、报刊健康栏目和健康医疗广告的审核和监管，以及对互联网新媒体平台健康科普信息的监测、评估和通报。5.饲养者应为犬、猫接种兽用狂犬病疫苗，带犬外出时，要使用犬链或给犬戴上笼嘴，防止咬伤他人。我们希望倍力腾的获批能够让狼疮患者真正长期获益。

这是全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，由葛兰素史克（GSK）生产研发，此次这一药品在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂获批在中国内地上市 2019-07-17 10:01 · angus 全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾（通用名：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准在中国内地上市。北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者，主要集中于育龄女性，疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。我们非常高兴看到倍力腾在中国获批，它将为中国患者带来新的治疗选择和希望

尽管目前SLE患者十年生存率得到提高，但如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗急需解决的问题。GSK中国医学事务负责人、副总裁贺李镜医学博士指出：系统性红斑狼疮的现有治疗更多依赖激素和免疫抑制剂, 据中国系统性红斑狼疮研究协作组（CSTAR）数据显示，感染在SLE主要死亡原因中居首位。

因此，做到有效控制疾病活动、降低复发风险、减少器官损伤和降低药物性副作用非常重要。北京协和医院内科学系主任张奉春教授表示：由北京协和医院牵头的来自中国、日本、韩国共49家研究中心的国际临床多中心研究，评价了倍力腾在东北亚人群活动性SLE患者中的疗效和安全性，纳入677例亚洲患者，其中517例来自中国。我们非常高兴看到倍力腾在中国获批，它将为中国患者带来新的治疗选择和希望。研究结果提示，在亚洲，特别是中国SLE患者，倍力腾联合常规治疗52周，系统性红斑狼疮应答指数复合应答率最高可达57.8%，重度复发风险下降 50%，同时显著降低了患者对激素的依赖且病情保持稳定，总体不良反应发生率与安慰剂相似。

中国患者发生感染死亡的比例高于西方国家，患者的长期预后也面临更大的挑战。GSK供图7月16日，全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾（通用名：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准在中国内地上市。这是全球首个获批应用于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂，由葛兰素史克（GSK）生产研发，此次这一药品在中国被批准与常规治疗联合，适用于在常规治疗基础上仍具有高疾病活动的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成年患者。倍力腾将为中国医生和SLE患者带来新的治疗选择。

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：我国目前有超过百万的系统性红斑狼疮患者，主要集中于育龄女性，疾病给患者个人及家庭都带来巨大的痛苦和沉重的负担。贝利尤单抗是一种全人单克隆抗体，静脉给药，抑制B细胞的增殖及分化，诱导自身反应性B细胞凋亡，从而减少血清中的自身抗体，达到治疗系统性红斑狼疮的目的。

GSK新兴市场高级副总裁Fabio Landazabal先生表示：作为自1955年以来美国FDA批准治疗系统性红斑狼疮的第一款药物，以及全球首个治疗红斑狼疮的生物靶向制剂，倍力腾在中国上市具有里程碑式意义。全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂获批在中国内地上市 2019-07-17 10:01 · angus 全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾（通用名：注射用贝利尤单抗）获得国家药品监督管理局批准在中国内地上市。

我们希望倍力腾的获批能够让狼疮患者真正长期获益（十八）境外原辅包供应商更换登记代理机构的，提交相关文件资料后予以变更。三、原辅包登记信息的使用和管理（十二）药品制剂注册申请关联审评时，原辅包登记平台研究资料不能满足审评需要的，药审中心可以要求药品制剂注册申请人或原辅包登记人进行补充。五、其他（二十二）在中华人民共和国境内研制、生产、进口和使用的原料药、药用辅料、药包材适用于本公告要求。四、监督管理（十九）各省（区、市）药品监督管理局对登记状态标识为A的原料药，按照药品进行上市后管理，并开展药品GMP检查。因特殊原因无法在平台登记的原辅包，也可在药品制剂注册申请时，由药品制剂注册申请人一并提供原辅包研究资料。

5.批准证明文件有效期届满日不早于2016年8月10日的药包材。二、产品登记管理（六）原辅包登记人按照登记资料技术要求在平台登记，获得登记号。

原发布的原辅包相关文件与本公告要求不一致的，以本公告为准。该类药用辅料品种名单由药审中心适时更新公布。

发现药用辅料和药包材生产存在质量问题的，应依法依规及时查处，并要求药品制剂生产企业（药品上市许可持有人）不得使用相关产品，并对已上市产品开展评估和处置。药用辅料和药包材供应商的日常检查由所在地省局组织开展联合检查。

药用辅料和药包材登记按照本公告附件1、附件2的资料要求进行登记。（十一）药用辅料、药包材已取消行政许可，平台登记不收取费用。转入登记平台的原辅包登记人应按照本公告登记资料要求在登记平台补充提交研究资料，完善登记信息，同时提交资料一致性承诺书（承诺登记平台提交的技术资料与注册批准技术资料一致）。（二十）各省（区、市）药品监督管理局应加强对本行政区域内药品制剂生产企业（药品上市许可持有人）的监督检查，督促药品制剂生产企业（药品上市许可持有人）履行原料药、药用辅料和药包材的供应商审计责任。

（三）药品制剂注册申请人申报药品注册申请时，需提供原辅包登记号和原辅包登记人的使用授权书。药品制剂生产企业（药品上市许可持有人）接到上述通知后应及时就相应变更对药品制剂质量的影响情况进行评估或研究，属于影响药品制剂质量的，应报补充申请。

药用辅料和药包材生产企业具有《药品生产许可证》的，继续按原管理要求管理，许可证到期后按本公告要求登记场地信息。审评审批时限和要求按照现行《药品注册管理办法》等有关规定执行。

未通过技术审评或尚未与制剂注册进行关联的标识为I。药监局：进一步完善药品关联审评审批和监督工作 2019-07-17 09:21 · buyou 7月16日，国家药品监督管理局官网发布了关于进一步完善药品关联审评审批和监督工作有关事宜的公告。

境内原辅包供应商作为原辅包登记人应当对所持有的产品自行登记。（七）药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联，药品制剂获得批准时，即表明其关联的原辅包通过了技术审评，登记平台标识为A。原料药的其他变更、药用辅料和药包材的变更应及时在登记平台更新信息，并在每年第一季度提交的上一年年度报告中汇总。延伸检查应由药品制剂生产企业（药品上市许可持有人）所在地省局组织开展。

（二）原辅包登记人负责维护登记平台的登记信息，并对登记资料的真实性和完整性负责。原料药仍为行政许可，平台登记技术审评相关要求按现行规定和标准执行。

原料药登记人可以在登记平台自行打印批准证明文件、质量标准和标签等，用于办理GMP检查、进口通关等。国家药品监督管理局将根据各省监督检查开展情况和需要，适时修订相关检查标准。

（九）仿制或进口境内已上市药品制剂所用的原料药，原料药登记人登记后，可进行单独审评审批，通过审评审批的登记状态标识为A，未通过审评审批的标识为I。3.已受理并完成审评的药用辅料和药包材。